Componenten voor SUS
Single Use Systemen zijn diepgaand gekarakteriseerd en gevalideerd met gedetailleerde documentatie voor microbiële retentie, bioburden, bacteriële endotoxinen, bio veiligheid en extraheerbare stoffen enz.
De meeste van deze componenten, zoals steriele filters, zakken, steriele connectoren, snelkoppelingen, fittingen en slangen, worden in eigen huis geproduceerd via gevalideerde processen onder strikte kwaliteitsmanagementsystemen. Om uitgebreide aanpassingen mogelijk te maken, besteedt fabrikant MDI echter ook uit en integreert het ook door de gebruiker gespecificeerde componenten.
-
Acufil Single Use Vulnaalden
De Acufil vulnaalden van fabrikant MDI zijn eenmalig te gebruiken voor het aseptisch afvullen van vloeistoffen. Dit kan met zowel stroperige als heldere vloeistoffen waar nauwkeurigheid geboden is en geen druppelvorming gewenst is. Het product biedt gebruiksklare afvuloplossingen als onderdeel van een complete gamma-gesteriliseerde afvullijn voor eenmalig gebruik of als gamma-steriele afzonderlijk verpakte component in een bestaande afvullijn. De Acufil vulnaalden zijn in 2 varianten verkrijgbaar: een smalle naald met ID 1.6mm en OD 2.0mm of een bredere naald met ID 3.0mm en OD 3.5mm en kunnen met female luer lock of hose barb/slangpilaar geleverd worden.- Geschikt voor o.a. aseptisch afvullen van vloeistoffen
-
AseptiDlink
Een mooie ontwikkeling voor iets wat steeds vaker gebruikt wordt in productieprocessen voor biofarmaceutische en cel- en gentherapie, namelijk een steriele disconnector. Het aseptisch loskoppelen van Single-Use componenten zoals bijvoorbeeld zakken, is een kritische procesvereiste. MDI heeft de AseptiDlink sterile disconnector ontworpen om een eenvoudige, snelle en lekvrije ontkoppeling te realiseren bij gebruik van Single-Use systemen. Klemmen en andere welders worden hiermee overbodig, terwijl de steriliteit tijdens loskoppelen behouden blijft. -
AseptiLink ST
De AseptiLink ST is een steam through connector die ontworpen is om een veilige, zekere en gevalideerde verbinding te realiseren voor de overdracht van steriele vloeistoffen. De AseptiLink ST connector maakt de integratie mogelijk tussen stoombare verwerkingssystemen en gamma-gesteriliseerde Single-Use assemblages. De connector wordt aangesloten op vaten of leidingen via de 25mm sanitaire flensaansluiting. De totale verbinding kan stoom gesteriliseerd worden, wat resulteert in een steriele verbinding tussen de twee. -
AseptiLink SV
AseptiLink SV Connector is ontworpen om een veiligere, beveiligde en gevalideerde verbinding te bieden voor de overdracht van steriele vloeistoffen. Deze connector maakt integratie mogelijk van stoombare hard piped processing systemen naar gamma-gesteriliseerde flowpaden in SUS systemen.- Geschikt voor steriele vloeistoffen etc.
-
Polycarbonaat Snelkoppelingen ETO
Snelkoppelingen van polycarbonaat zijn ontworpen om betrouwbare en eenvoudige verbindingen te bieden in kritische aseptische processen bij de productie van farmaceutische en biofarmaceutische producten. De snelkoppelingen voldoen aan kritische eisen, zoals een brede chemische compatibiliteit. De snelkoppelingen kunnen worden gesteriliseerd door middel van ETO of autoclaaf.- Geschikt voor o.a. steriele vloeistoffen, aseptische processtappen etc.
-
Polycarbonaat snelkoppelingen Gamma
Gamma bestraalbare snelkoppelingen van polycarbonaat zijn ontworpen om een eenvoudige en betrouwbare verbinding te bieden voor kritische aseptische processtappen bij de productie van (bio)farmaceutische producten.- Geschikt voor o.a. steriele vloeistoffen, aseptische processtappen etc.
