Aseptische bemonsteringssystemen

mdi ASESS zijn gammabestraalde wegwerpsystemen voor eenmalig gebruik voor aseptische vloeistofbemonstering in verschillende stadia van de farmaceutische en biofarmaceutische processen. Deze systemen minimaliseren de kans op valse positieven en verminderen de reinigingsvereisten in vergelijking met traditionele bemonsteringssystemen.

ApplicatiesSpecificatiesBestelinformatieValidatie en kalibratie
  • Sterile bulk and sterile transfers
  • Vaccine formulations at different maturation steps
  • Fermentation cycles
Operational
Operating Pressure 5 psi
Steam in Place (Sanitary flange adaptor assembly) 125ºC for 30 min
Operating Temperature Range -20ºC to 60ºC
Materials of Construction
Needle 316L SS
Bag Film Multilayered Film type FBG-1
Tubing Thermoplastic Elastomer
Assurance
Sterility Gamma Irradiated
Type Drawing No.*
ASESS Aseptic Sampling System A044
A023
A028
A029
XX
XX
XX
S
S
Sterility
Code
Gamma Sterile 3
Pack Size
Code
1 01

A044XXXXXXSS301: Sampling system with 5 sampling bags of 100 mL each and a 250 mL drain bag

A023XXXXXXSS301: Sampling system with 10 sampling bags of 100 mL each and 2 x 250 mL drain bags

A028XXXXXXSS301: Sampling system with 1 sampling bag of 100 mL

A029XXXXXXSS301: Sampling system with1 sampling bag of 250 mL

*mdi can design customer specific sampling systems. Please contact your nearest sales office.

  • Steriliteit volgens USP <71>
  • Klasse VI kunststoffen volgens USP <88>
  • Cytotoxiciteit volgens USP <87>
  • Bacteriële endotoxine <0,25EU / ml
  • TOC volgens USP <643>
  • Geleidbaarheid volgens USP <645>

Product Informatie