AseptiLink SV

MDI AseptiLink SV Connector is ontworpen om een veiligere, beveiligde en gevalideerde verbinding te bieden voor de overdracht van steriele vloeistoffen. Deze connector maakt integratie mogelijk van stoombare hard piped processing systemen naar gamma-gesteriliseerde flowpaden in SUS systemen.

MDI AseptiLink SV, als onderdeel van de gamma bestraalde SUS is deze verbonden met rvs vessels/leidingen via de 50mm sanitaire flens connectie. Deze verbinding is met stoom gesteriliseerd, samen met de SS-component van de processtroom. Hierdoor wordt er een steriele verbinding tussen de twee gecreëerd.

ApplicatiesSpecificatiesVoordelen
  • Deze connector maakt het mogelijk om een integratie te maken tussen stoombare processing systemen naar gamma steriliseerbare flow paths in Sus systemen.
Construction
Body and Core Polysulfone
Typical Water Flow Rate 5lpm @ 2psi
Size
Operational Radius (with Vent/ Drain) 66 mm
Operational
Pressure Leak Test Passes at 2.5 bar (40psi)
Steam Sterilization 135 °C for 30 minutes, 3 cycles
Number of actuations 5 times
Operating Temperature Range 4 – 40 °C
Assurance
Toxicity Passes Bioreactivity test, In Vivo, as per USP <88> for Class VI plastics
Cytotoxicity Passes Biological Reactivity Tests, In Vitro, USP <87> for cytotoxicity
Fiber Release Passes test as per USP and comply with USFDA Title 21 CFR Part 210.3(b)(6) for fiber release
Particle Release The filtrate complies with USP <788> test for particulate matter in injections
Extractables Passes NVR test as per USP <661>
  • Geen externe vervuiling: volledig gesloten, stoomsteriliseerbare verbinding
  • Geen stoom in de omgeving
  • Geen condensaatafvoerslang benodigd

Product informatie